Od januára 2027 sa skončí dovoz viacerých foriem inzulínu na slovenský trh. Dôvodom je globálne ukončenie ich výroby, ktoré sa bude týkať aj ostatných európskych krajín, v ktorých boli uvedené na trh. „Na Slovensku je momentálne dostupných 34 rôznych typov inzulínov, pričom ukončenie výroby sa bude týkať štyroch z nich,“ uvádza Štátny ústav na kontrolu liečiv (ŠÚKL). Dostupnosť vybraných inzulínov podľa ŠÚKL nebude tento rok ohrozená. „Dodávky budú prebiehať kontinuálne a štandardne podľa potrieb slovenského trhu,“ zdôraznil ŠÚKL. Zároveň deklaroval, že vo veci aktívne komunikuje s držiteľom registrácie, ktorý sa zaviazal k implementácii zmierňujúcich opatrení na zachovanie kontinuity liečby pacientov s diabetom.
Informácie pre lekárov
Ústav priblížil, že držiteľ registrácie pripravil podrobný informačný list pre ošetrujúcich lekárov, ktorý bol pripomienkovaný Európskou liekovou agentúrou a aj Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Obsahom listu je odporúčanie ďalšieho postupu liečby. „Zároveň deklaroval, že v najbližšom období bude lekárov informovať o všetkých podstatných zmenách a možnostiach náhradnej liečby. Cieľom je zabezpečiť dostatočný časový priestor na konzultáciu a úpravu liečby tak, aby bola zachovaná jej kontinuita a nebola ohrozená kompenzácia pacienta s diabetom,“ dodal ŠÚKL.
Šaško: Je to problém
Minister zdravotníctva Kamil Šaško (Hlas-SD) ešte ku koncu minulého roka potvrdil, že eviduje informácie o plánovanom ukončení dodávok inzulínu. Označil to za zásadný problém pre región strednej Európy. „Každá krajina je niekde inde, ale pre náš región to bude pomerne zásadný problém, a preto to budeme my určite iniciovať aj na úrovni V4, aby sa nestalo koncom už budúceho roka, že zrazu zo dňa na deň ostanú naši diabetici a pacienti, ktorí sú odkázaní na inzulín, bez lieku, pretože v takom stave reálne sme,“ skonštatoval minister pre novinárov.
Nedostatok inzulínov aký tu nebol
Hoci ŠÚKL deklaruje, že nebude problém s dostupnosťou inzulínov, opak je pravdou. Už na jeseň minulého roka prišli informácie o tom, že inzulíny chýbajú. Na extrémny nedostatok inzulínu, ktorý si cukrovkári nevedeli zohnať v lekárňach upozorňovali diabetológovia aj pacienti.
Prezident pacientskej organizácie Zväzu diabetikov Slovenska Jozef Borovka denne dostával maily aj esemesky, v ktorých ho ľudia na tento výpadok upozorňovali. Mnohí z nich boli podľa neho nútení prejsť na inú liečbu, keďže zostať bez inzulínu nemohli. Ich telo si tak muselo zvykať na zmenu, čo so sebou prinášalo výrazný diskomfort.
Zmena nie je taká jednoduchá
Medzi dlhodobo liečených patrí aj Štefan Machaj z Prievidze. Cukrovka pre neho nepredstavuje nič nové, keďže s ňou žije už od roku 2000. Hovorí, že tí, ktorí ju nemajú, si len ťažko vedia predstaviť, aké obmedzenia so sebou prináša.
Machaj je, ako veľká časť iných diabetikov, odkázaný na inzulín. Niektorí ho síce nemusia užívať a majú predpísané len lieky. Ak je však zdravotný stav natoľko vážny, že si vyžaduje liečbu touto látkou, jeho vysadenie môže mať spôsobiť vážne komplikácie.
„Za 25 rokov, čo sa liečim na cukrovku, tu takáto situácia nebola. Nikdy sa nestalo, že by inzulín v lekárňach chýbal,“ opisuje Machaj pre Hospodárske noviny.
Ak ho totiž pacienti nezoženú, lekár ich musí prepnúť na inú liečbu. To bol aj Machajov prípad. „Málokto vie, že druhov inzulínov je veľa. Ja som bol napríklad nútený zmeniť dva kvôli ich nedostupnosti – jeden bol nočný a druhý denný,“ vysvetľuje.
Liek určený na noc mu začali predpisovať pred tromi rokmi, no dnes ho už niet. Pre Machaja je to prekvapenie, keďže ide o nový a moderný produkt. Navyše ani zmena denného inzulínu pre neho nebola jednoduchá.
„Zmena je citeľná. Treba vziať do úvahy, že ide o hormón a telo si musí na nový liek zvyknúť. Nie je to tak, ako si niektorí myslia – že sa jednoducho vymení jeden typ za druhý,“ skonštatoval.
Denný, ktorý mal predtým, fungoval tak, že si ho ráno aplikoval, niečo zjedol na raňajky a zhruba o dve hodiny neskôr si mohol dať desiatu.
„Každý inzulín má inú výkonnosť. Teraz, pri tomto novom dennom, ráno niečo zjem a potom si najbližšie hodiny nemôžem dať nič. Ide totiž o inzulín, ktorý má na začiatku silný nástup a potom postupne klesá,“ spresnil Machaj. Podľa neho aj ďalší obyvatelia čelia rovnakým problémom a v lekárňach zisťujú, kde sa dá liek zohnať.
Nebezpečné riešenia
Predseda zväzu diabetikov Borovka hovorí, že diabetici v snahe zohnať liek cestujú aj do iných miest. To je častá reakcia na nedostupnosť. Okrem toho rozdeľuje pacientov do troch skupín podľa spôsobu, akým situáciu riešia.
Prvá skupina si ho požičiava – od susedov, známych, či kohokoľvek, kto má tiež cukrovku.
Druhá, tak ako Machaj, prechádza na inú liečbu na základe rozhodnutia lekára. Borovka potvrdzuje, že pre diabetikov je zvykanie si na iný inzulín veľmi náročné a že proces trvá niekoľko mesiacov, kým telo začne reagovať ako predtým.
Obzvlášť riziková je zmena liečby u detí. Detskí pacienti s cukrovkou sú iní ako dospelí – chorobu prežívajú najmä ich rodičia. Deti často nedodržiavajú odborníkmi stanovené pravidlá, napríklad tie týkajúce sa stravy, a keď sa im inzulín zmení, hladina cukru v krvi sa výrazne rozkolíše.
„Ďalším aspektom pri nastavovaní inej liečby je finančná stránka. Niektoré inzulíny sú niekoľkonásobne drahšie – hovoríme o desiatkach až stovkách eur navyše, ktoré musia pacienti platiť. A opäť, kritické je to pri deťoch, pretože nie všetky rodiny si to môžu dovoliť,“ vysvetlil. Dodal, že pri neužívaní životne dôležitého lieku môže dôjsť až k úmrtiu.
Tretia skupina siahne po riešení, ktoré Borovka označuje za veľmi riskantné. „Počul som už aj o prípadoch, keď si pacienti nakúpili inzulín cez internet. Toto považujem za nešťastné riešenie, pretože takýto liek nemusí byť bezpečný,“ povedal.
Prechádzajú na iný druh
Firma Novo Nordisk k nám dovážala humánny inzulín. Ide o liek, ktorý je totožný s inzulínom, ktorý produkuje telo v beta bunkách. Tento typ je preferovaný najmä u detských pacientov, čo potvrdil aj Borovka. Podľa neho najmä deti môžu pocítiť dôsledky budúcej nedostupnosti.
Je však potrebné zdôrazniť, že dodávateľ neprestane s výrobou prípravkov pre cukrovkárov úplne. V minulosti sa objavili podozrenia, že by to tak mohlo byť, no firma Novo Nordisk Slovensko vysvetľuje, že z humánnych prechádzajú na analógové.
Tie nie sú úplne totožné s ľudským inzulínom a ich používanie nebýva sprevádzané výrazným prírastkom hmotnosti, ako to môže byť pri humánnych typoch.
„Našou ambíciou je prinášať pacientom najlepšie dostupné možnosti liečby, a to v podobe novej generácie analógových inzulínov. Tie majú presnejší účinok, jednoduchšie dávkovanie a vyšší komfort pri každodennom používaní,“ uviedli z firmy Novo Nordisk s tým, že ich rozhodnutie vyplýva z prirodzenej potreby prechodu na modernejšiu liečbu. Pri medikamentoch, ktoré nebudú viac vyrábať, ide podľa ich slov o prípravky zastarané aj viac ako dve dekády.
„Je dôležité pripomenúť, že drvivá väčšina pacientov na Slovensku je už dnes liečená modernými analógovými inzulínmi, ktoré predstavujú štandard v celej Európskej únii. Pacienti tak majú k dispozícii liečbu, ktorá odráža najnovšie medicínske poznatky a je široko etablovaná v klinickej praxi,“ dodali.
Aby bol prechod na novšie typy plynulý, spolupracujú s odbornými spoločnosťami, zdravotníkmi a regulátormi. „Chceme všetkých ubezpečiť, že zmena, ktorú realizujeme, nespôsobí obmedzenie a neovplyvní dostupnosť zdravotnej starostlivosti. Jej cieľom je presný opak,“ uzatvorili.
